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Comment fonctionne OXANDRO 10 mg gél ?

La substance active de OXANDRO 10 mg gél est la lovastatine. La lovastatine est un anti-cholestérol qui inhibe l'absorption intestinale des lipides et réduit ainsi l'absorption des acides gras. Ceci permet de réduire la quantité d'acides gras présents dans le sang et de limiter ainsi l'accumulation des graisses.

Que contient OXANDRO 10 mg gél ?

Un comprimé pelliculé de OXANDRO 10 mg gél contient 10 mg de lovastatine (sous forme de chlorhydrate de lovastatine).

Où obtenez-vous OXANDRO 10 mg gél ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Sanofi-Aventis Suisse S. A.

Schlossweg 3

1110 Männedorf

Suisse

Approbations de mise sur le marché

Après la procédure de notification obligatoire :

Oxford BioTherapeutics SA

Oxford Street, 37, 1000 Bruxelles

Espagne

Sanofi España SA

Avda. del Arbol 18

B-28009 MADRID

Oxford BioTherapeutics AG

Oldenwiererstrasse 2

6315 Sigmarshoven

Allemagne

Oxford BioTherapeutics Limited

Ashcroft Way

Todmorden M6 3RH

Angleterre

Oxford BioTherapeutics PLC

300 Broad Street

Oxford, OX2 6DP

Oxford BioTherapeutics AB

Bullersgatan 38

122 31 Stockholm

Suède

Autres organismes notifiés

Dans l'Union européenne, des agences notifiantes ont été notifiées pour cette mise sur le marché :

European Medicines Agency (EMEA)

OXANDRO 10 mg gél : emballages à disposition sur le marché

Aucune restriction n'est imposée quant à la durée de conservation.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

A., 1110 Männedorf, Suisse

Adresse et numéro(s) de téléphone :

Qu'est-ce que l'orlistat ?

Ce médicament est un médicament antiobésité qui bloque une enzyme qui est responsable de la conversion des graisses en énergie dans notre corps. L'orlistat est une forme spéciale de l'Alli ou Xenical, un médicament oral qui bloque l'enzyme lipase qui aide à décomposer les graisses et à réduire l'absorption des graisses par le corps. Le principal avantage de l'orlistat est qu'il est efficace à la fois dans la gestion du poids et pour la perte de poids, car il réduit les quantités d'aliments ingérés sans avoir besoin d'être pris avec un repas riche en graisses. Il est plus efficace dans la perte de poids lorsque la dose recommandée est prise à jeun ou avec un repas riche en graisses.

Indications de l'orlistat

Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'obésité. Il est utilisé pour traiter le surpoids et l'obésité en réduisant les quantités d'aliments et de graisses absorbées dans le sang.

Effets secondaires de l'orlistat

L'orlistat peut interagir avec d'autres médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les suppléments, et vous devriez donc toujours discuter avec votre médecin des interactions possibles.

Si vous avez pris ou prévoyez de prendre d'autres médicaments, veuillez informer votre médecin au préalable.

Si vous prenez de l'orlistat et ressentez des effets secondaires graves, tels que des étourdissements, des nausées ou des vomissements, veuillez consulter immédiatement un médecin en indiquant le nom de votre médicament.

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée. Si vous avez besoin d'arrêter de prendre le médicament, prenez-le à temps et sans sauter de dose.

Contre-indications

Il n'est pas recommandé de prendre ce médicament si vous :

êtes allergique ou souffrez d'une maladie connue pour affecter la production de sécrétion de la lipase
avez une hypertension artérielle grave ou une maladie cardiaque grave
souffrez d'une maladie rénale ou hépatique grave
souffrez d'une maladie hépatique ou rénale
avez un problème hépatique ou gastro-intestinal
prévoyez de subir une intervention chirurgicale
prévoyez de subir un examen médical

Vous devriez également être prudent si vous prévoyez de faire une grossesse ou si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques sévères.

Si vous prenez ce médicament et ressentez des effets indésirables graves, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous prenez ce médicament et présentez l'un de ces symptômes graves ou persistes après avoir pris ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous avez des questions concernant ce médicament, consultez votre médecin.

Utilisation de l'orlistat

Vous ne devez pas prendre d'orlistat si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Vous ne devez pas prendre d'orlistat si vous souffrez d'un trouble hépatique ou rénal.

Ce médicament doit être utilisé par des adultes âgés de plus de 18 ans uniquement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il peut être nécessaire de changer la posologie ou de diminuer la quantité de ce médicament.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Ce médicament ne doit pas être utilisé par les enfants et les adolescents.

Quels sont les effets secondaires de l'orlistat ?

La plupart des effets secondaires de l'orlistat sont légers à modérés. Cependant, d'autres effets secondaires peuvent se produire, tels que :

la diarrhée
la constipation
une augmentation de la production d'urine
une diminution de la production d'urine
une augmentation des selles
des étourdissements
des vomissements

Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils ne se produisent pas lorsque vous prenez ce médicament, vous devriez contacter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Contre-indications pour l'utilisation de l'orlistat

Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui allaitent, ni par les enfants ou adolescents de moins de 18 ans. Si vous prenez ce médicament par les enfants et les adolescents, veuillez demander à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Précautions

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement sans avis médical. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Ce médicament ne doit pas être utilisé par les personnes qui ont une allergie ou une hypersensibilité à ce médicament ou à d'autres médicaments.

Si vous ressentez des effets secondaires graves ou si vous présentez d'autres effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants de moins de 18 ans.

Il est également important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour le cœur ou des médicaments en vente libre. Si vous êtes un ancien patient de ce médicament, il est essentiel que vous sachiez que la posologie peut être ajustée ou que vous receviez un nouveau médicament.

Pour la liste complète des effets secondaires de l'orlistat, veuillez vous référer à votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie et mode d'utilisation de l'orlistat

Si vous prenez ce médicament pour la perte de poids :

La dose recommandée pour la perte de poids est de 30 mg, prise avec un repas riche en matières grasses 3 fois par jour. La dose peut être augmentée à 60 mg 2 fois par jour, ou elle peut être réduite à 30 mg une fois par jour.
Si vous prenez ce médicament pour l'obésité :
- La dose recommandée pour l'obésité est de 120 mg, prise avec un repas riche en matières grasses 3 fois par jour. La dose peut être augmentée à 180 mg 2 fois par jour, ou elle peut être réduite à 120 mg une fois par jour. Il est important que la dose soit prise 30 minutes avant le repas pour que les effets soient plus efficaces.
- Si vous prenez ce médicament pour la gestion du poids :
  - La dose recommandée pour la gestion du poids est de 60 mg, prise avec un repas riche en matières grasses 3 fois par jour. La dose peut être augmentée à 120 mg 2 fois par jour, ou elle peut être réduite à 30 mg une fois par jour.
- Ce médicament doit être pris avant un repas riche en matières grasses 3 fois par jour. Il est important que vous preniez ce médicament avant chaque repas.
  Précautions pour l'utilisation de l'orlistat
  Certains patients peuvent ressentir des effets secondaires lorsqu'ils prennent ce médicament. Si vous ressentez l'un des effets suivants pendant que vous prenez ce médicament, vous devez contacter votre médecin :
  - Diarrhée, nausées, vomissements
  - Somnolence
  - Étourdissements
  - Fatigue
  - Augmentation du cholestérol sanguin
  - Augmentation du taux de triglycérides
  - Maux de tête
  - Perte d'appétit
  Si vous avez des problèmes gastro-intestinaux, parlez-en à votre médecin pour obtenir des conseils sur la façon de gérer ces problèmes.
  Si vous ressentez un effet secondaire grave ou persiste après avoir pris ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.
  Si vous ressentez des effets secondaires graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il peut être nécessaire de changer la dose ou de diminuer la quantité de ce médicament.
  Le traitement avec ce médicament peut provoquer une diarrhée légère à sévère, qui dure généralement entre 2 et 7 jours. Les symptômes de diarrhée incluent la perte de liquide ou de mucus, les selles liquides ou aqueuses et les selles qui sont plus grosses que d'habitude.

L'Agence européenne du médicament (EMA) a approuvé, à la demande du Ministère de la santé, ce traitement en raison de la perte de poids sous Orlistat (liste de médicaments) dans les états de près de la nuit. Cette prise en charge doit être réservée aux patients qui sont soumis à une prise en charge médicamenteuse et qui présentent des risques importants, comme d'autres médicaments sur ordonnance.

Cette étude a comparé l'efficacité du Xenical en prévention des récidives chez des patients traités par le médicament contenant de l'Orlistat, l'aliskiren, l'escitalopram, le norfloxacine, le triflurimide et la fluoxétine, ainsi que son dosage, à une méta-analyse de toutes les études portant sur un total de 12 000 patients présentant un risque de récidive, avec une prévention de 10,1 %. Les patients recevant Orlistat doivent être pris au moment des repas afin d'être suivis environ 6 heures après la prise et poursuivis entre 30 minutes et 1 heure avant la prise de leur médicament.

L'Orlistat est indiqué dans le traitement de la perte de poids sous-jacente, mais il n'y a pas de données sur son efficacité dans le traitement de l'obésité. Les médecins doivent connaître les effets indésirables liés à la prise de l'orlistat dans le cadre de leur prévention de récidive, et évaluer ainsi le risque de décès.

Détails de l'étude

Au cours de l'étude, l'orlistat a été associé à un taux de récidive de 0,7 % de patients à la prise de 5 mg/jour, comparativement à l'escitalopram (risque relatif, non prévenu, de 1,6 %), le triflurimide (risque relatif, non prévenu, de 2,6 %), le venlafaxine (risque relatif, non prévenu, de 1,3 %), le norfloxacine (risque relatif, non prévenu, de 1,4 %) et la fluoxétine (risque relatif, non prévenu, de 1,7 %).

En France, environ 20 % des médecins ont déjà déclaré avoir reçu le traitement par Orlistat et l'Orlistat peut entraîner une perte de poids, en particulier chez les patients souffrant d'obésité. Ces effets ont été observés avec ou sans Orlistat. Il n'est pas possible d'évaluer ce risque en fonction des résultats obtenus avec d'autres médicaments en France. Par conséquent, des recommandations sont données en fonction de la situation médicale et des recommandations sont données pour le médicament par un médecin. L'analyse a montré que l'Orlistat a un effet similaire sur le dépistage de récidives chez les patients qui prennent des médicaments contenant de l'orlistat, et qu'il est donc plus prudent d'évaluer la perte de poids chez les patients prenant ce type de médicaments.