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Comment utiliser Amoxicilline-acide clavulanique TEVA 125 mg/125 mg ADULTES, poudre pour solution injectable ?

Voie intraveineuse uniquement.

Voie orale.

Posologie :

Voie intraveineuse :

• Adultes et adolescents : 200 mg (125 mg par kilo et par jour) en perfusion intraveineuse uniquement.
• Enfants de 12 ans ou plus : 50 mg (37,5 mg par kilo et par jour) en perfusion intraveineuse uniquement.

• Patients insuffisants rénaux : 50 mg (37,5 mg par kilo et par jour) par kilo et par jour.

Voie orale :

• Adultes : 65 mg (47,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour, à prendre en 1 à 2 doses fractionnées.
• Patients insuffisants rénaux : 65 mg (47,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour, à prendre en 2 doses fractionnées.

Adultes et adolescents :

Chez les patients présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, la posologie quotidienne recommandée est de 125 mg (125 mg par kilo et par jour).

• Adultes : 37,5 mg (37,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 65 mg (47,5 mg par kilo et par jour).
• Enfants de 12 ans ou plus : 37,5 mg (37,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 125 mg (125 mg par kilo et par jour).

Chez les patients présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, une surveillance clinique est recommandée (voir rubrique 4.4).

Surdosage

Les symptômes du surdosage à la dose toxique sont : nausées, vomissements, diarrhée, troubles du goût, douleurs épigastriques et troubles visuels.

Une hospitalisation est recommandée en cas de surdosage suspecté.

La prise en charge d’un surdosage aigu est une urgence. Un traitement symptomatique est nécessaire. En cas de traitement prolongé, le traitement devra être instauré sous surveillance médicale rapprochée.

Les symptômes d’un surdosage aigu sont : nausées, vomissements, diarrhée, troubles du goût, douleurs épigastriques et troubles visuels. Un traitement symptomatique sera instauré en cas de surdosage suspecté.

Traitement spécifique en cas de surdosage suspecté

En cas de surdosage suspecté chez un patient présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, une surveillance clinique sera instaurée (voir rubrique 4.4).

Des réactions d’hypersensibilité à des doses toxiques de 250 mg/kg/jour ont été rapportées.

Les données concernant les effets des doses toxiques sont limitées.

Des cas d’hyperammoniémie à forte dose ont été rapportés.

Une surveillance biologique peut être indiquée chez ces patients.

Si une administration concomitante de fortes doses d’amoxicilline/acide clavulanique et d’allopurinol est envisagée, la posologie de l’acide urique devra être ajustée en conséquence en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.

L’acide urique peut diminuer le métabolisme hépatique de l’allopurinol en cas de prise concomitante de fortes doses d’amoxicilline/acide clavulanique.

Les interactions médicamenteuses pouvant conduire à des augmentations importantes de l’uricémie, il est recommandé de respecter la posologie des anti-inflammatoires non stéroïdiens et du phénobarbital en cas d’administration concomitante d’amoxicilline/acide clavulanique et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de phénobarbital.

Grossesse et allaitement

Aucune étude pharmacocinétique n’est disponible chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ont mis en évidence une tératogénicité de l’amoxicilline et des glucanes, par conséquent une attention particulière est requise chez les femmes enceintes. Il convient de recommander aux femmes en âge de procréer de consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

L’amoxicilline traverse la barrière placentaire. Les données concernant l’effet de l’amoxicilline sur la reproduction chez l’animal sont insuffisantes. L’amoxicilline ne devrait donc pas être administrée pendant la grossesse ou l’allaitement.

Il est préférable d’éviter de prendre de l’allopurinol en cas d’administration d’amoxicilline pendant au moins 10 jours après la fin du traitement par l’allopurinol. L’allopurinol devrait également être évité pendant la grossesse.

Si une grossesse est envisagée, un avis spécialisé est nécessaire avant la mise en route du traitement et pendant le traitement.

L’amoxicilline peut être prise au cours des 4 èmes et 5 èmes mois de la grossesse. Il ne faut pas prendre l’amoxicilline plus de 5 jours consécutifs au cours du premier trimestre.

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Cependant, une étude a montré une diminution des fonctions de la glande mammaire chez la mère lors d’un traitement par amoxicilline pendant la période de lactation (voir rubrique 4.6). En conséquence, l’association d’amoxicilline/acide clavulanique est déconseillée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.6).

L’amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en faible quantité. Une prise de poids et des modifications de la composition corporelle chez le nourrisson ont été rapportées lors de l’utilisation de l’amoxicilline chez la femme allaitante.

Chez le nouveau-né, un traitement de courte durée (1 à 3 jours) par antibiothérapie probabiliste doit être envisagé en l’absence de contre-indication. En cas de nécessité, une réévaluation de la réponse clinique et biologique du nouveau-né devra être réalisée.

Utilisation chez les enfants et adolescents

L’amoxicilline est indiquée chez les enfants et les adolescents à partir de 2 mois, mais des études cliniques et une expérience de l’utilisation de l’amoxicilline chez l’enfant et l’adolescent ne sont pas disponibles.

La prescription de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent doit être faite par des médecins disposant d’une expérience confirmée dans la prise en charge des infections bactériennes de l’enfant.

L’utilisation du produit chez l’enfant et l’adolescent doit être réalisée en respectant la posologie et les indications mentionnées ci-après.

Patients insuffisants rénaux

Le traitement de la fièvre chez les patients insuffisants rénaux doit être associé à une réhydratation par voie orale.

L’amoxicilline peut être administrée en cas d’insuffisance rénale sans correction de la clairance de la créatinine (clairance de la créatinine) supérieure ou égale à 10 ml/min chez l’adulte et à partir de 30 ml/min chez l’enfant à condition de s’assurer de l’absence d’insuffisance rénale fonctionnelle lors de la prescription (voir rubrique 4.2).

Durée du traitement

Les données cliniques et des essais pharmacocinétiques chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois et jusqu’à 14 ans, démontrent que l’amoxicilline et ses dérivés sont peu susceptibles d’avoir des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, il convient de prendre en considération la probabilité accrue que des effets secondaires apparaissent chez des patients plus âgés ou plus jeunes lorsque ces patients sont traités simultanément avec des antibiotiques puissants (voir rubrique 4.9).

L’aspirine est la substance active de l’agglutination du médicament. C’est-à-dire qu’il n’est pas absorbé dans la circulation sanguine, cette substance pourrait être toxique pour les personnes présentant un rétrécissement du foie. L’aspirine est également utilisée pour le traitement de l’asthme (une toux) et des allergies. D’autres utilisations peuvent également être envisagées pour ceux qui souffrent d’allergies. Ce dernier est prescrit pour réduire le taux de cholestérol. L’aspirine a un effet anti-inflammatoire, qui peut diminuer la fréquence de cette infection. Cette action anti-inflammatoire augmente le taux de sulfate de calcium, qui est également responsable d’inflammation du foie. L’aspirine n’est pas absorbé par les muqueuses. Les personnes qui souffrent d’une inflammation du foie ou qui prennent des antihistaminiques pour les soulager ne doivent pas prendre aucune dose de l’aspirine. L’aspirine peut également être utilisée pour traiter l’anxiété ou les dépressions.

Les symptômes de l’aspirine

Environ 25% des personnes atteintes d’une inflammation du foie sont atteintes d’une inflammation du foie à l’aspirine. Ce type de inflammation peut avoir plusieurs origines. Les principales causes de ces inflammations du foie sont :

• le stress ;
• le froid ;
• l’âge ;
• l’excès d’hormone thyroïdienne ;
• l’hypertension artérielle ;
• le taux de testostérone ;
• la grossesse. C’est pour cette raison que les hommes souffrant d’asthme ou d’une allergie au paracétamol ne sont pas affectés. Ainsi, l’hypertension artérielle peut être associée à une inflammation du foie et peut être associée à une allergie au cholestérol. Les hommes souffrant de maladies cardiovasculaires peuvent également prendre un traitement par des anti-inflammatoires. Les hommes souffrant d’insuffisance cardiaque et/ou d’une toxicité cardiovasculaire peuvent également être affectés.

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