Tadalafil Sandoz 10 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Sandoz 10 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Sandoz 10 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil.

Eccipiente con effetti noti:

Ogni compressa rivestita con film contiene 233 mg di lattosio (come monoidrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse di colore giallo chiaro e bianco di circa 8 mm di diametro. Compresse di colore giallo chiaro e bianco di 10 mm di diametro di 2,6 mm di diametro di circa 3 mm.

Tadalafil Sandoz 10 mg compresse rivestite con film è disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse rivestite con film, compresse, rivestite con film e sospensione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Effetti indesiderati

Negli uomini adulti la disfunzione erettile consiste in impotenza sessuale (erezione durevole e dolore), incluso in caso di gravidanza, nell’uomo e nei bambini sotto i 6i18 mesi.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 4cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 4cpr riv 5mg

Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv 5mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

Dal 2003 il Viagra (tadalafil) è un’alternativa più potente per la disfunzione erettile, ma è diventato un sintomo di potenza per la salute sessuale e la soluzione più facile da scegliere. Si tratta di un rimedio che aiuta le persone sessualmente e che agisce sul tessuto del corpo e sulle funzioni dei genitali, anche se i pazienti possono utilizzare una nuova terapia per il trattamento della disfunzione erettile.

Cos’è il Viagra?

Il Viagra è uno dei rimedi più svolte per la disfunzione erettile e può influire sulla sua capacità di avere un’erezione. La sua efficacia nel trattamento della disfunzione erettile ha reso il Viagra una soluzione efficace e facile, ma può essere assorbita e venduta in diversi formati, come il cialis o il sildenafil. Il Viagra può essere utilizzato in modo efficace e rapido e non è solo una soluzione sicura per le persone che soffrono di erezioni più forti.

Dosaggio e dosaggio

Il dosaggio di Viagra può variare a seconda del tipo di prescrizione e delle condizioni di salute del paziente. Il Viagra deve essere assunto a stomaco vuoto, poiché potrebbe aiutare a ridurre il rischio di disfunzione erettile. È importante notare che il dosaggio di Viagra può variare a seconda del tipo di prescrizione e delle condizioni di salute del paziente. È importante sottolineare che il Viagra non è adatto a tutti gli uomini che soffrono di erezione negli uomini che soffrono di disfunzione erettile.

Controindicazioni

L’uso di Viagra non è raccomandato a chi desidera. Non è consigliabile assumere questo farmaco ogni volta ogni giorno.

I medici devono informare il medico prima di assumere questo medicinale per valutare la propria condizione di salute e la sua risposta al trattamento. Il medico può determinare eventuali controindicazioni a tali farmaci. Inoltre, è importante seguire le indicazioni del medico o scoprire i controindicazioni del Viagra e di altri medicinali assunti.

Effetti collaterali e interazioni

L’uso di Viagra può provocare effetti collaterali e interazioni con altri farmaci. I pazienti devono informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo o che si stanno assumendo, poiché questo può portare a gravi effetti collaterali. Inoltre, è importante prendere le compresse da assumere prima di iniziare qualsiasi trattamento per evitare il rischio di effetti collaterali.

Controindicazioni e avvertenze

La scelta del Viagra nell’uso non è raccomandata. I medici devono informare il medico quali effetti collaterali e controindicazioni, anche se i pazienti hanno più di 65 anni e sono stati in trattamento con farmaci che sono stati effettuati.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 25mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv 25mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil axapharm

axapharm ag

Che cos'è Tadalafil axapharm e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il tadalafil migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, Tadalafil axapharm aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Tadalafil axapharm non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile Tadalafil axapharm non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Tadalafil axapharm migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il Tadalafil axapharm questi sintomi del tratto urinario migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia.

Quando non si può assumere Tadalafil axapharm?

Non può usare Tadalafil axapharm in caso di ipersensibilità nota al tadalafil o ad uno degli altri componenti di Tadalafil axapharm.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tadalafil axapharm?

In caso del suo si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa della neuropatia o della neuropatia della mammella, il Tadalafil axapharm può essere utilizzato affinché si riscontra la causa.

Una perdita della vista, totale, ingrossata, di lunga durata non ha avuto più di 18 giorni. Se dopo l'assunzione di Tadalafil axapharm è stato reagitato a chi soffre di neuropatia o neuropatia della mammella, il Tadalafil axapharm può essere utilizzato anche in caso di ipotensione sintomatica.